Compliance

CE-mærkning og markedsadgang

For mange produkter i Europa er CE-mærkning en central del af markedsadgangen. Skal produktet til USA, Canada, Storbritannien eller andre markeder, kan der gælde andre regler, standarder, testkrav og certificeringsveje. Et produkt med elektronik, radio, batteri, strømforsyning, software eller cloud-forbindelse kan hurtigt blive omfattet af flere forskellige krav på samme tid.

UL, ATEX og krav uden for EU

UL er et eksempel på, at markedsadgang og kundekrav kan se anderledes ud uden for EU. For nogle produkter er UL eller tilsvarende certificering et krav fra kunder, distributører, forsikringsselskaber eller bestemte installationer. ATEX er et andet vigtigt område, hvis produktet skal bruges i eller omkring potentielt eksplosive atmosfærer. Her kan kravene påvirke hele produktets arkitektur: kabinet, materialer, temperatur, energiniveauer, elektronik, mærkning, test og dokumentation.

Opdages kravene for sent, bliver det dyrt

Derfor skal compliance tænkes ind tidligt. Hvis kravene først opdages, når prototypen er færdig, kan konsekvensen være redesign, ekstra test, nye komponenter, ændret mekanik eller en helt anden produktarkitektur. Det er dyrt, langsomt og frustrerende — især hvis produktet står tæt på launch.

Compliance som en praktisk del af udviklingen

Hos Move hjælper vi med at få compliance ind som en praktisk del af udviklingsprocessen. Vi afklarer tidligt, hvilke markeder produktet skal sælges på, hvilke standarder der sandsynligvis bliver relevante, og hvilke tekniske valg der kan gøre vejen til test og certificering mere realistisk. Det gælder både elektronik, embedded software, mekanik, materialer, radio, batteri, dokumentation og produktion.

Testlaboratorier, notified bodies og pre-compliance

Vi har erfaring med at samarbejde med relevante testlaboratorier og certificeringspartnere — både notified bodies, akkrediterede laboratorier og mere uformelle testmiljøer, der kan bruges til tidlig afklaring og pre-compliance. Det giver mulighed for at vælge den rigtige testvej til den rigtige fase. Ikke alle spørgsmål kræver en fuld certificeringstest fra starten. Nogle gange er det langt bedre at lave en tidlig måling, en screening eller en teknisk vurdering, før man bruger budget på den formelle proces.

Tidlig test reducerer omkostningerne ved certificering

Den tilgang kan reducere omkostningerne ved certificering betydeligt. Hvis man tester kritiske forhold tidligt, kan fejl opdages, mens designet stadig er let at ændre. Det kan for eksempel være EMC, temperatur, radioperformance, elektrisk sikkerhed, materialevalg eller mekanisk robusthed. Når produktet senere sendes til formel test, er risikoen for dyre fejl og gentagne testforløb mindre.

Nødvendigt nu eller relevant senere?

Vores tilgang til compliance er praktisk og pragmatisk. Målet er ikke at gøre produktudvikling tungere end nødvendigt. Målet er at sikre, at produktet kan komme sikkert, lovligt og dokumenteret på markedet uden unødige omveje. Derfor hjælper vi med at skelne mellem, hvad der er nødvendigt nu, hvad der bør undersøges tidligt, og hvad der først bliver relevant senere i produktets livscyklus.

Teknisk dokumentation og testgrundlag

Teknisk dokumentation er en vigtig del af arbejdet. Et produkt skal kunne forklares: Hvilke krav er relevante? Hvilke valg er truffet? Hvilke tests er udført? Hvilke komponenter er brugt? Hvilke risici er vurderet? Og hvordan sikres det, at produktet fortsat produceres efter det samme grundlag? Derfor arbejder vi med dokumentation, testgrundlag, styklister, risikovurderinger, tegninger, samlingsinstruktioner og produktionsdata som en del af udviklingen.

Compliance efter lancering

Compliance stopper heller ikke ved lancering. Hvis en komponent udgår, firmware opdateres, en sensor ændres, eller produktet skal ind på et nyt marked, skal det vurderes, om ændringen påvirker godkendelser, dokumentation eller testgrundlag. Derfor hænger compliance tæt sammen med produkt lifecycle management, kvalitetsstyring og drift.