Medico
Hvad er medicinsk udstyr og sundhedsteknologi?
Medicinsk udstyr er produkter, der bruges til at diagnosticere, overvåge, behandle eller lindre sygdom - fra sensorer og måleapparater til telemedicin og engangsudstyr. Sundhedsteknologi (healthcare tech) er den bredere kategori, hvor hardware, software og data spiller sammen om at forbedre menneskers sundhed. Hos Move Innovation udvikler vi begge dele: vi tager idéer til medicinsk udstyr hele vejen fra koncept over prototype og test til produktionsklar, godkendt løsning.
Medico-branchen har en direkte og positiv effekt på menneskers liv og sundhed. Det er et særligt motiverende felt at arbejde i – men det stiller også store krav til teamet, dokumentationen og kvaliteten i hvert eneste led.
Hvem hjælper vi?
Vi arbejder sammen med startups, scale-ups og etablerede virksomheder inden for medicinsk udstyr, sundhedsteknologi og Life Science. Uanset om du står med en helt ny idé, et eksisterende produkt der skal forbedres, eller et behov hos en stor organisation, kan vi træde ind i hele eller dele af udviklingsforløbet - altid i tæt samarbejde med dit eget team.
Regulatoriske krav: MDR, FDA og ISO 13485
Udvikling af medicinsk udstyr handler lige så meget om dokumentation og regulatoriske krav som om teknologi. Vi kender til de regulatoriske krav i markedet for medicinsk udstyr (MDR) og har flere års erfaring i at navigere mellem myndighedskrav, teknologivalg og udviklingsproces. Vi udvikler under både FDA- og MDR-standarderne, så vejen til CE-godkendelse er tænkt ind fra starten og ikke noget, der skal repareres bagefter.
Vores erfaring med medicinsk udstyr og healthcare tech
Vi har udviklet elektronisk engangsudstyr, fintfølende sensorer, telemedicin (inklusive 5G-løsninger) og IoT-udstyr med tilhørende cloud-løsning inden for Life Science. Nogle eksempler på sundhedsteknologi, vi har været med til at skabe:
Spiromagic - et telemedicinsk apparat til at måle lungefunktionen hos sportsfolk og personer med astma eller KOL. Brugerdrevet udvikling og et gennemtestet design gjorde produktet både pålideligt og intuitivt, og det blev nomineret til Danish Design Award.
PlatoScience - et tDCS-headset til neurostimulering, hvor vi specificerede funktioner sammen med kundens mekanikingeniører og udviklede og programmerede elektronikken in-house. En central del af opgaven var at få produktet CE-godkendt.
Eyemind - en enkel, skærmfri øjenstyring til kørestole, der lader brugeren styre sin mobilitet med øjnene. Vi producerer GazeDriver, som er certificeret som medicinsk udstyr.
Novo-Nordisk - et system af low-power trådløse sensormoduler til styring og monitorering af produktionsudstyr, udviklet, testet og produceret hos os.
GlycoSpot - anden generation af SIRIUS-instrumentet, et mobilt mikro-spektrofotometer til måling af enzymkoncentrationer, som vi optimerede på robusthed, størrelse og præcision.
Sådan foregår et medico-udviklingsforløb
Og det bedste er, at vi også kan producere løsningen efterfølgende, under samme tag, i vores ISO 13485-funderede produktion. Det betyder, at dit medicinske udstyr går fra udvikling til serieproduktion uden dyre overdragelser mellem leverandører – og at sporbarhed og kvalitet er sikret hele vejen.
Fra udvikling til produktion under samme tag
Derfor kræver startups en anden form for produktudvikling. Det handler ikke om at bygge alt på én gang. Det handler om at finde den rigtige første version: den version, der beviser idéen, viser værdien og kan bringe virksomheden videre. For meget udvikling for tidligt kan dræne budgettet, før produktet når markedet. For lidt teknisk grundighed kan skabe et produkt, der ikke kan skaleres, produceres eller videreudvikles. Balancen er afgørende.
Klar til at udvikle dit medicinske udstyr?
Står du med en idé til medicinsk udstyr eller sundhedsteknologi, så lad os tage en snak. Vi hjælper dig fra idé til CE-godkendt og produktionsklart produkt - altid i tæt samarbejde med dit team.
FAQ
Ofte stillede spørgsmål
Hvad er medicinsk udstyr?
Medicinsk udstyr er produkter, der bruges til at diagnosticere, overvåge, behandle eller lindre sygdom – fra sensorer, måleapparater og telemedicin til engangsudstyr. For at måtte sælges i EU skal medicinsk udstyr udvikles og dokumenteres efter MDR og være CE-godkendt.
Hjælper I med MDR, FDA og CE-godkendelse?
Ja. Vi har flere års erfaring med de regulatoriske krav i markedet for medicinsk udstyr og udvikler under både MDR- og FDA-standarderne med eksterne partners. Vejen til CE-godkendelse tænkes ind fra starten af udviklingsforløbet, så dokumentation og test ikke bliver noget, der skal repareres bagefter.
Kan I hjælpe med garantisager?
Ja. Vi kan hjælpe med teknisk fejlanalyse, dokumentation, reparation, ombytning og vurdering af, om en fejl skyldes produktion, komponenter, design, brug eller slitage.
Kan I både udvikle og producere medicinsk udstyr?
Ja. Vi kan tage dit medicinske udstyr fra idé til færdigt produkt og producere det efterfølgende under samme tag i vores ISO 13485-funderede produktion. Det sikrer sporbarhed og kvalitet og undgår dyre overdragelser mellem leverandører.
Hvilke typer sundhedsteknologi har I erfaring med?
Vi har udviklet elektronisk engangsudstyr, fintfølende sensorer, telemedicin (inklusive 5G-løsninger) og IoT-udstyr med tilhørende cloud-løsning inden for Life Science. Eksempler på healthcare tech er blandt andet Spiromagic, PlatoScience, Eyemind (GazeDriver), Novo Nordisk og GlycoSpot.
Kan I hjælpe med at forbedre et eksisterende produkt?
Ja. Vi kan træde ind i hele eller dele af forløbet - også for eksisterende produkter, der skal optimeres på for eksempel præcision, robusthed, størrelse eller pris. Vi analyserer det nuværende produkt og udvikler en forbedret udgave, klar til produktion.
Skal vi gøre din idé til virkelighed?
Teknisk udvikling kræver mere end gode idéer — det kræver de rigtige kompetencer. Vi har samlet hardware, software og ingeniørekspertise under ét tag, så du kommer hurtigt og sikkert fra prototype til produktion.
Ræk ud til os →